Blog do Zé Antônio
Jornalista, radialista e apresentador de TV
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por Itatiaia
Postado em 06 de Janeiro de 2025 às 09:00 hrs
Segundo a Anvisa, o estudo clínico será de fase 1 e contará inicialmente com cinco pacientes, que receberão a substância em caráter experimental. Nesta etapa, o foco não é comprovar eficácia, mas verificar se o uso do produto é seguro em humanos.
A polilaminina é formada a partir da laminina, uma proteína naturalmente produzida por diversos animais, inclusive pelos seres humanos, e envolvida em diferentes processos biológicos.
No estudo, será utilizada laminina na concentração de 100 μg/mL, em forma de solução injetável, diluída em um veículo específico para obtenção da polilaminina — também chamada de laminina polimerizada.
A administração será intramedular e única, aplicada diretamente na área lesionada da medula.
A substância utilizada no estudo será extraída de placenta humana. Até o momento, o mecanismo exato de ação da polilaminina no tratamento de traumas medulares ainda não é totalmente compreendido.
O estudo é patrocinado pela empresa Cristália Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
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